Una realidad que se ha convertido en hecho es que el fármaco Myolastan® (Tetrazepam) haya sido retirado de las farmacias por su alta toxicidad tópica, provocar enfermedades y recaídas de éstas y por causar varias muertes. Este hecho sucedió en Francia donde se advirtió del medicamento a través de una notificación de urgencias, y a la que han intervenido la Agencia Europea del Medicamento, entre otras. La noticia completa con todos los detalles, más abajo en "Más información".
El tetrazepam, cuyo nombre comercial más conocido es el de
Myolastan, es usado sobre todo como relajante muscular y para agudos dolores de contracturas,
especialmente en la espalda y el cuello, pero se han detectado reacciones en la
piel.
El Grupo Europeo de Coordinación (CMDh) de la EMA , del que forman parte
todas las agencias de medicamentos europeas, ha evaluado el caso tras recibir
un informe desfavorable del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC).
En un comunicado, la
EMA señala que ha comunicado su decisión a la Comisión Europea
(CE) para que tome una decisión en todo el territorio de la UE. La Agencia Europea del
Medicamento puntualiza que los beneficios del fármaco no superan a los riesgos asociados con su consumo.
El Ministerio de Sanidad decidió no retirar de las farmacias españolas este
relajante muscular después
de que Francia solicitara una investigación a la Agencia Europea
del Medicamento (EMA), tras haber detectado en su país durante los últimos 40
años unos 1.600 efectos adversos y once muertes.
Investigación sobre el tetrazepam
La investigación del Grupo Europeo de Coordinación de la EMA respondió a las
advertencias de que el fármaco había producido unas reacciones
graves en la piel en Francia.
Entre las reacciones identificadas figuran el llamado síndrome
Stevens-Johnson, la necrólisis
epidérmica tóxica, el eritema multiforme y una erupción cutánea
con eosinofilia (leucocitos).
El PRAC concluyó que el tetrazepam está asociado con un riesgo,
aunque bajo, de reacciones cutáneas, señala la EMA. La agencia aconseja a
los pacientes que estén tomando este medicamento que no
dejen de consumirlo de manera repentina sin antes recibir la recomendación de su médico.
Recomienda tratamientos alternativos
El organismo recomienda además hablar con su
médico sobre el tratamiento que está recibiendo y buscar otro alternativo. La EMA también pide
a los médicos que busquen otros tratamientos para sus pacientes con fármacos que no
contengan tetrazepam.
La revisión de las medicinas que contienen tetrazepam comenzó en
enero pasado a petición de Francia, a través de un procedimiento de urgencia.
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